Mais de 20 Anos de experiência em Assessoria Regulatória e Legislação Sanitária. Vasta Experiência em Treinamentos. Ajudo Empresários e Responsáveis Técnicos na regularização sanitária de seus negócios junto à Anvisa e Vigilância Sanitária.
Dois navios podem sair do mesmo porto, com a mesma carta marítima em mãos, e ainda assim traçar rumos diferentes. Não porque um capitão seja descuidado e o outro não. As duas cartas descrevem a costa em palavras: “mantenha distância segura do recife”, “atravesse com cautela nas águas rasas”. Sem coordenadas numéricas, dois capitães experientes […]
Imagine uma rodovia sendo duplicada. As máquinas chegam, a pista nova começa a ser construída ao lado da antiga, e por meses os dois fluxos convivem: quem já conhece o trajeto continua na pista velha, enquanto a nova vai sendo testada, sinalizada, liberada aos poucos. Ninguém fecha a estrada no meio da obra. Foi mais […]
Imagine a seguinte cena: O fiscal da Vigilância Sanitária entra no seu consultório em uma quinta-feira de manhã, sem aviso prévio. Ele pede para ver a SDBPF (Série de Documentos de Boas Práticas de Funcionamento) em conformidade com a RDC 1002/2025. Se o seu coração disparou só de ler isso, este texto foi escrito para […]
A publicação da RDC ANVISA nº 1.002/2025 marca um novo capítulo para os serviços de odontologia no Brasil.E, antes que você pense “lá vem mais uma norma impossível”, vale respirar. Essa RDC não surgiu para criar obstáculos. Ela veio para organizar, padronizar e reduzir riscos em algo que já acontece todos os dias dentro das […]
Se você gerencia um laboratório clínico, provavelmente já ouviu falar do novo ROI para Laboratórios Clínicos da Anvisa. Mas o que exatamente isso significa para o seu dia a dia? O Roteiro Objetivo de Inspeção (ROI) é a nova ferramenta que as vigilâncias sanitárias vão usar para fiscalizar laboratórios. Pense nele como um GPS da […]
Abrir uma clínica estética é o sonho de muitos profissionais. Mas para que esse sonho não se transforme em um pesadelo, é fundamental lidar com a regularização sanitária da clínica ou consultório da maneira correta. Uma das maiores dificuldades é a desinformação, pois muitas frases feitas acabam se transformando em verdadeiros mitos, ideias em que […]
O que é, o que muda e como adequar seu laboratório à nova norma da ANVISA A Anvisa publicou em 10 de junho de 2025 a Resolução da Diretoria Colegiada RDC 978/2025, que define as regras de funcionamento e qualidade para laboratórios de análises clínicas no Brasil. A norma revogou a RDC 786/2023 e estabeleceu […]
Se você vai abrir ou já tem uma distribuidora de medicamentos, cosméticos, saneantes, produtos médicos ou gases medicinais, precisa regularizar a distribuidora antes do início das atividades. Isso significa seguir uma série de exigências da Anvisa e da Vigilância Sanitária. A regularização de uma distribuidora pode parecer complicada, mas com um bom planejamento e fazendo […]
Se você é dentista ou responsável por uma clínica odontológica, sabe que seguir as normas da Vigilância Sanitária é obrigatório para manter o funcionamento regular do seu negócio. Os POPs (Procedimentos Operacionais Padrão) são essenciais para garantir que todas as atividades estejam de acordo com as exigências legais da ANVISA. Neste artigo, vamos explicar o […]
Você sabia que é obrigatório a Drogaria e Farmácia de dispensação possuir o Manual de boas práticas farmacêuticas e os POPs (Procedimentos Operacionais Padrão) de acordo com as atividades realizadas? E você sabe quais são os POPs obrigatórios em drogarias e farmácias e exigidos pela vigilância sanitária? Nesse texto, vamos conversar sobre isso. A RDC […]
