Descrição
Transportadoras de medicamentos e produtos para saúde são obrigadas a manter Manual de Boas Práticas de Transporte e POPs conforme a RDC ANVISA 430/2020 (com as alterações trazidas pela RDC 653/2022) e RDC 665/2022. A ausência ou desatualização desses documentos configura infração sanitária sujeita a multa e interdição pela Vigilância Sanitária durante o transporte da carga. Este kit reúne POPs, Manual de Boas Práticas, Plano Mestre de Validação, Protocolo de Mapeamento Térmico e Protocolo de Mapeamento de Rotas prontos e editáveis, elaborados por farmacêutica com 22 anos de experiência em regularização sanitária.
O que está incluso
Veja o que você vai receber no Pacote de POPs para Transportadora de Medicamentos e Produtos Médicos:
- Procedimentos Operacionais (POPS) para Transportadora de Medicamentos e Correlatos: Procedimentos prontos que descrevem como as atividades devem ser realizadas. Dessa forma, você não precisa começar os documentos do zero.
- Manual de Boas Práticas para Transportadora de Medicamentos e Correlatos. Conforme exigido pela Vigilância sanitária.
- Formulários de Registro: para controle e monitoramento das atividades.
- Plano Mestre de Validação
- Protocolo de Mapeamento Térmico com Formulários e Relatório de Mapeamento Térmico
- Protocolo de Mapeamento de Rotas
- Organograma
- Lista mestra de documentos
Relação de POPs para Transportadora de Medicamentos e Produtos para Saúde:
- Controle de Mudanças
- Qualificação Térmica
- Qualificação Térmica da área de armazenagem
- Plano Mestre de Validação
- Protocolo de Mapeamento Térmico (com formulário de registro, Cronograma de Mapeamento Térmico e Relatório de Mapeamento Térmico)
- Protocolo de Mapeamento de Rotas
- Investigação de Desvios com CAPA – Ações Corretivas e Ações Preventivas
- Gerenciamento de riscos + Formulário com mapeamento dos processos críticos, análise de riscos e medidas de controle
- Tratamento de Não conformidades
- Elaboração de Documentos
- Exames Médicos
- Controle de Temperatura e Umidade (com planilha)
- Controle de pragas (com planilha)
- Carregamento e Descarregamento
- Acondicionamento de carga
- Qualificação de clientes/fornecedores
- Limpeza (com planilha)
- Devoluções
- Segregação e identificação de medicamentos recolhidos e devolvidos
- Autoinspeção (com planilha)
- Calibração do termo-higrômetro (com planilha)
- Inspeção de veículos (com planilha)
- Rastreabilidade
- Compatibilidade da carga
- Treinamentos em Boas Práticas de Transporte
- Manutenção de veículos (com planilha)
- Acidentes e vazamentos em caso de derramamento de material biológico
- Limpeza e manutenção do ar-condicionado (com planilha)
- Plano de contingência
- Condições de armazenagem
- Manuseio, armazenagem e transporte de produtos termolábeis
- Controle de temperatura do refrigerador (com planilha)
- Higienização do refrigerador
- Manutenção do refrigerador (com planilha)
- Manuseio, armazenagem e transporte de produtos controlados
- Gerenciamento de reclamações (com planilha)
- Limpeza da caixa d’água (com planilha)
- Conduta em caso de avarias, roubos e falsificações
- Responsabilidades e Atribuições
- Atribuições e responsabilidades do farmacêutico
- Gerenciamento de resíduos
Não encontrou algum procedimento específico? Entre em contato com nosso suporte para verificar a possibilidade de inclusão.
O que dizem nossos clientes
“Material excelente, de fácil compreensão e completo, respondeu muito bem minhas necessidades.”
Leane Rodrigues dos Santos
Farmacêutica Responsável por Transportadora de Medicamentos — São Paulo/SP
“Material de muita qualidade, onde nos auxilia e orienta de forma prática, fácil e objetiva. Trouxe muitos benefícios e aprendizado. Só tenho a agradecer!”
Vanessa Corrêa
Farmacêutica — Pouso Alegre/MG
“Material muito bom, tinha todas as informações que eu precisava. Obrigado!”
Rodrigo Santos
Gerente Farmacêutico — Osasco/SP
“O material é muito bom, uma facilidade enorme no manuseio!! Uma grande ajuda.”
Vanessa Miranda
Farmacêutica — São Paulo/SP
BENEFÍCIOS
PRATICIDADE: Material pronto para uso, portanto não perderá tempo com pesquisa e elaboração.
FACILIDADE: Arquivos em formato texto (word), Totalmente Editáveis. Dessa forma, você pode incluir facilmente os dados da sua Transportadora e customizar os documentos à sua realidade.
RAPIDEZ: Acesso imediato após aprovação do pagamento. Então você já pode começar a usar.
SEGURANÇA: Atende a legislação para Transporte de Medicamentos e produtos para saúde. Conforme as legislações da Anvisa.
EXPERIÊNCIA: Material elaborado por quem tem 22 anos de experiência em assessoria regulatória e legislação sanitária para que você tenha segurança e confiança na sua regularização, ou seja, mais tranquilidade e menos burocracia no seu dia a dia.
MATERIAL COMPLETO: Para deixar sua transportadora conforme a RDC 430/2020: POPs, Manual de Boas Práticas (Manual da Qualidade) e Formulários de Registro.
SUPORTE ONLINE: Por 30 dias após a compra. O Suporte online com o Especialista sai de graça, mas tem um valor inestimável. Afinal, quanto vale a segurança de ter com quem contar na hora de uma dúvida pontual?
EMPRESA SÓLIDA: Desde 2004 elaborando documentação sanitária para estabelecimentos de saúde em todo o Brasil
Por que ter o Manual de Boas Práticas de Transporte e os POPs para Transportadora de Medicamentos e Produtos para Saúde?
A qualidade dos medicamentos e produtos para saúde depende de toda a cadeia de abastecimento, desde a produção até a entrega e uso do produto.
Para que a qualidade seja mantida, são necessários cuidados durante o transporte dos medicamentos e produtos médicos. Esses cuidados, estão descritos no Manual de Boas Práticas de Transporte e nos POPs – Procedimentos Operacionais.
Além disso, eles são documentos obrigatórios pela RDC 430/2020 da Anvisa. Portanto, a falta do manual de boas práticas e dos POPs é uma infração sanitária e a Transportadora ao passar por uma visita da vigilância sanitária, pode receber uma exigência e até ser multada.
Então, antecipe-se e evite multas e transtornos com a Vigilância Sanitária!
Regularize sua transportadora com segurança. Adquira agora o kit completo e tenha acesso imediato a todos os documentos.