POPs Transportadora de Medicamentos

Manual de Boas Práticas e POP’s para Transportadoras de Medicamentos e Produtos para Saúde

Economize tempo e acabe com as infinitas pesquisas para redigir e elaborar os POPs de sua transportadora.

Adeque a documentação de sua Transportadora de Medicamentos e Correlatos com segurança com nossos modelos prontos de Manual de Boas Práticas e os POPs (Procedimentos Operacionais Padrão).

Em formato texto, 100% editável, os arquivos permitem alterações e inclusão dos dados e logomarca da transportadora.

O acesso é imediato aos arquivos após a aprovação do pagamento.

O material está atualizado conforme RDC 430/2020, RDC 653/2022 e RDC 665/2022 da Anvisa em conformidade com as as exigências da Vigilância Sanitária.

Para quem é?

  • Transportadoras de medicamentos e produtos para saúde
  • Empresários de Transporte de medicamentos e correlatos
  • Responsáveis Técnicos por Transportadora de Medicamentos e Produtos para Saúde
  • Aplicável a Transporte de Medicamentos, Produtos para saúde, Cosméticos e Saneantes

Evite multas e transtornos. Adquira agora!

12x 101,45 no cartão de crédito ou 997,00 à vista (cartão ou pix)

R$997,00

Descrição

Transportadoras de medicamentos e produtos para saúde são obrigadas a manter Manual de Boas Práticas de Transporte e POPs conforme a RDC ANVISA 430/2020 (com as alterações trazidas pela RDC 653/2022) e RDC 665/2022. A ausência ou desatualização desses documentos configura infração sanitária sujeita a multa e interdição pela Vigilância Sanitária durante o transporte da carga. Este kit reúne POPs, Manual de Boas Práticas, Plano Mestre de Validação, Protocolo de Mapeamento Térmico e Protocolo de Mapeamento de Rotas prontos e editáveis, elaborados por farmacêutica com 22 anos de experiência em regularização sanitária.

O que está incluso

Veja o que você vai receber no Pacote de POPs para Transportadora de Medicamentos e Produtos Médicos:

  • Procedimentos Operacionais (POPS) para Transportadora de Medicamentos e Correlatos: Procedimentos prontos que descrevem como as atividades devem ser realizadas. Dessa forma, você não precisa começar os documentos do zero.
  • Manual de Boas Práticas para Transportadora de Medicamentos e Correlatos. Conforme exigido pela Vigilância sanitária.
  • Formulários de Registro: para controle e monitoramento das atividades.
  • Plano Mestre de Validação
  • Protocolo de Mapeamento Térmico com Formulários e Relatório de Mapeamento Térmico
  • Protocolo de Mapeamento de Rotas
  • Organograma
  • Lista mestra de documentos

Relação de POPs para Transportadora de Medicamentos e Produtos para Saúde:

  • Controle de Mudanças
  • Qualificação Térmica
  • Qualificação Térmica da área de armazenagem
  • Plano Mestre de Validação
  • Protocolo de Mapeamento Térmico (com formulário de registro, Cronograma de Mapeamento Térmico e Relatório de Mapeamento Térmico)
  • Protocolo de Mapeamento de Rotas
  • Investigação de Desvios com CAPA – Ações Corretivas e Ações Preventivas
  • Gerenciamento de riscos + Formulário com mapeamento dos processos críticos, análise de riscos e medidas de controle
  • Tratamento de Não conformidades
  • Elaboração de Documentos
  • Exames Médicos
  • Controle de Temperatura e Umidade (com planilha)
  • Controle de pragas (com planilha)
  • Carregamento e Descarregamento
  • Acondicionamento de carga
  • Qualificação de clientes/fornecedores
  • Limpeza (com planilha)
  • Devoluções
  • Segregação e identificação de medicamentos recolhidos e devolvidos
  • Autoinspeção (com planilha)
  • Calibração do termo-higrômetro (com planilha)
  • Inspeção de veículos (com planilha)
  • Rastreabilidade
  • Compatibilidade da carga
  • Treinamentos em Boas Práticas de Transporte
  • Manutenção de veículos (com planilha)
  • Acidentes e vazamentos em caso de derramamento de material biológico
  • Limpeza e manutenção do ar-condicionado (com planilha)
  • Plano de contingência
  • Condições de armazenagem
  • Manuseio, armazenagem e transporte de produtos termolábeis
  • Controle de temperatura do refrigerador (com planilha)
  • Higienização do refrigerador
  • Manutenção do refrigerador (com planilha)
  • Manuseio, armazenagem e transporte de produtos controlados
  • Gerenciamento de reclamações (com planilha)
  • Limpeza da caixa d’água (com planilha)
  • Conduta em caso de avarias, roubos e falsificações
  • Responsabilidades e Atribuições
  • Atribuições e responsabilidades do farmacêutico
  • Gerenciamento de resíduos

Não encontrou algum procedimento específico? Entre em contato com nosso suporte para verificar a possibilidade de inclusão.

O que dizem nossos clientes

★★★★★

“Material excelente, de fácil compreensão e completo, respondeu muito bem minhas necessidades.”

Leane Rodrigues dos Santos
Farmacêutica Responsável por Transportadora de Medicamentos — São Paulo/SP

★★★★★

“Material de muita qualidade, onde nos auxilia e orienta de forma prática, fácil e objetiva. Trouxe muitos benefícios e aprendizado. Só tenho a agradecer!”

Vanessa Corrêa
Farmacêutica — Pouso Alegre/MG

★★★★★

“Material muito bom, tinha todas as informações que eu precisava. Obrigado!”

Rodrigo Santos
Gerente Farmacêutico — Osasco/SP

★★★★★

“O material é muito bom, uma facilidade enorme no manuseio!! Uma grande ajuda.”

Vanessa Miranda
Farmacêutica — São Paulo/SP

BENEFÍCIOS

PRATICIDADE: Material pronto para uso, portanto não perderá tempo com pesquisa e elaboração.
FACILIDADE: Arquivos em formato texto (word), Totalmente Editáveis. Dessa forma, você pode incluir facilmente os dados da sua Transportadora e customizar os documentos à sua realidade.
RAPIDEZ: Acesso imediato após aprovação do pagamento. Então você já pode começar a usar.
SEGURANÇA: Atende a legislação para Transporte de Medicamentos e produtos para saúde. Conforme as legislações da Anvisa.
EXPERIÊNCIA: Material elaborado por quem tem 22 anos de experiência em assessoria regulatória e legislação sanitária para que você tenha segurança e confiança na sua regularização, ou seja, mais tranquilidade e menos burocracia no seu dia a dia.
MATERIAL COMPLETO: Para deixar sua transportadora conforme a RDC 430/2020: POPs, Manual de Boas Práticas (Manual da Qualidade) e Formulários de Registro.
SUPORTE ONLINE: Por 30 dias após a compra. O Suporte online com o Especialista sai de graça, mas tem um valor inestimável. Afinal, quanto vale a segurança de ter com quem contar na hora de uma dúvida pontual?

EMPRESA SÓLIDA: Desde 2004 elaborando documentação sanitária para estabelecimentos de saúde em todo o Brasil

Por que ter o Manual de Boas Práticas de Transporte e os POPs para Transportadora de Medicamentos e Produtos para Saúde?

A qualidade dos medicamentos e produtos para saúde depende de toda a cadeia de abastecimento, desde a produção até a entrega e uso do produto.

Para que a qualidade seja mantida, são necessários cuidados durante o transporte dos medicamentos e produtos médicos. Esses cuidados, estão descritos no Manual de Boas Práticas de Transporte e nos POPs – Procedimentos Operacionais.

Além disso, eles são documentos obrigatórios pela RDC 430/2020 da Anvisa. Portanto, a falta do manual de boas práticas e dos POPs é uma infração sanitária e a Transportadora ao passar por uma visita da vigilância sanitária, pode receber uma exigência e até ser multada.

Então, antecipe-se e evite multas e transtornos com a Vigilância Sanitária!

Regularize sua transportadora com segurança. Adquira agora o kit completo e tenha acesso imediato a todos os documentos.

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Perguntas Frequentes

Sim. Todos os arquivos podem ser alterados conforme as suas necessidades. Você pode preencher os dados da empresa, inserir sua logomarca e demais particularidades do estabelecimento. Você pode editar no Word, Google Docs ou Libreoffice.
A parte mais trabalhosa que é redigir o Manual de Boas Práticas e os POP’s com base na legislação, a gente já fez. Você só vai precisar fazer ajustes pontuais.

Sim. Todos os nossos modelos de documentos estão atualizados conforme a legislação vigente.
A atualização é realizada sempre que há alguma mudança na legislação ou para inclusão de algum novo POP ou fomrulário que as Vigilâncias estão solicitando. Também fazemos uma revisão periódica anual de atualização do conteúdo.

Fique tranquilo(a)! Os documentos foram elaborados em linguagem de fácil entendimento e são autoexplicativos. Na medida que vai lendo, os campos a serem preenchidos estão destacados. Também enviamos junto as orientações para preenchimento.
Além disso, você terá à disposição nosso suporte online.

Sim. Na hora da compra, insira os dados para os quais precisa que a nota seja emitida (CNPJ se for empresa ou CPF se for pessoa física). 

O suporte online fica disponível durante 30 dias após a compra e respondemos suas perguntas sobre como preencher e adaptar os documentos à sua realidade.
Nosso prazo de resposta é de até 24h úteis, mas sempre que possível respondemos antes disso. O e-mail e WhatsApp do suporte serão informados após a compra. O suporte fica disponível em horário comercial (respostas mais rápidas) e em plantão até 22h inclusive em finais de semana/feriados.

Após a aprovação da compra, todos os documentos são liberados em no máximo 2 horas. Você vai receber um e-mail com os dados de acesso (link) para fazer download.

  1. Clique no botão Adicionar ao carrinho.
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O suporte online responde dúvidas sobre o preenchimento e adaptação dos documentos. Mas se você precisar de um acompanhamento mais próximo, com um especialista revisando e adaptando os documentos junto com você, oferecemos assessoria personalizada. Entre em contato antes da compra para verificar disponibilidade e condições.

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