POPs Distribuidora de Medicamentos

Sistema Completo de Documentação Sanitária para Distribuidoras de Medicamentos

POPs editáveis, Manual de Boas Práticas e formulários organizados para ajudar sua empresa na adequação às exigências da RDC 430/2020 da Anvisa.

Desenvolvido por especialista em legislação sanitária, o material inclui documentos editáveis em Word prontos para adaptação conforme a realidade da sua empresa.

Assim, você economiza tempo na elaboração da documentação sanitária e conta com uma estrutura organizada para auxiliar no atendimento às exigências da Vigilância Sanitária.

Reunimos nossa experiência de mais de 20 anos em assessoria regulatória e legislação sanitária para desenvolver uma estrutura documental prática, organizada e de fácil adaptação.

Todo o material foi elaborado conforme os requisitos da RDC 430/2020 da Anvisa.

Após a compra, você poderá adaptar os documentos com os dados e particularidades da sua empresa, revisar e utilizar conforme sua rotina operacional.

PARA QUEM É?

  • Distribuidoras de medicamentos (Comércio Atacadista)
  • Armazenadoras de produtos farmacêuticos
  • Empresas em processo de regularização sanitária
  • Empresas em fase de solicitação de AFE junto à Anvisa
  • Responsáveis Técnicos e empresários do setor farmacêutico

 

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✅ Acesso imediato após a aprovação da compra

O preço original era: R$997,00.O preço atual é: R$797,00.

Descrição

Distribuidoras e armazenadoras de medicamentos são obrigadas a manter Manual de Boas Práticas de Armazenagem e Distribuição (MBPAD) e POPs conforme a RDC 430/2020 da ANVISA, que estabelece os requisitos de Boas Práticas para a distribuição de medicamentos no Brasil. A ausência ou desatualização desses documentos configura infração sanitária sujeita a multa e interdição pela Vigilância Sanitária, e pode impedir a obtenção da AFE junto à ANVISA. Este kit reúne 47 POPs, Manual de Boas Práticas e formulários de registro prontos e editáveis, elaborados por farmacêutica com 22 anos de experiência em regularização sanitária.

O que está incluído na estrutura documental

Material desenvolvido conforme os requisitos da RDC 430/2020 da Anvisa para distribuidoras e armazenadoras de medicamentos.

  • Manual de Boas Práticas de Armazenagem e Distribuição (MBPAD): Documento elaborado conforme exigências aplicáveis à atividade.
  • POPs para Distribuidora de Medicamentos:Procedimentos operacionais desenvolvidos para auxiliar na padronização das atividades relacionadas à armazenagem, distribuição, controle e monitoramento.
  • Formulários de Registro: Documentos destinados ao registro e acompanhamento das atividades que exigem monitoramento e controle operacional.
  • Bônus: Guia Prático Como localizar Transportadoras regularizadas no site da Anvisa (PDF)

RELAÇÃO DE POP’s PARA DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS INCLUSOS

  • POP para Controle de Documentos
  • POP para Inspeção no Recebimento
  • POP para Estocagem e Armazenamento de Medicamentos
  • POP para realização de inventário
  • POP para Armazenamento e registro de medicamentos sujetos a controle especial
  • POP para registro de Produtos recebidos
  • POP para Armazenamento de Medicamentos Termolábeis
  • POP de Plano de Contingência para termolábeis
  • POP de Higienização do Refrigerador
  • POP de Controle de umidade e temperatura do ambiente
  • POP para Utilização do termo-higrômetro
  • POP para Calibração do termo-higrômetro
  • POP para Manutenção do Ar Condicionado
  • POP Limpeza das Instalações
  • POP – Controle de Aves, insetos e roedores
  • POP de Qualificação de Clientes
  • POP para Qualificação de fornecedores
  • POP para Qualificação de Transportadoras
  • POP – Requisitos para Transporte
  • POP para Inspeção do veículo de transporte
  • POP para Separação, Embalagem e Expedição
  • POP para Recebimento de devoluções e reintegração ao estoque
  • POP para reclamações de clientes
  • POP para Recall
  • POP de checagem da validade de medicamentos
  • POP – Destino dos medicamentos vencidos e avariados
  • POP de Gerenciamento de resíduos
  • POP – Higienização da Caixa D’água
  • POP para Higiene, conduta pessoal e Uso do Uniforme
  • POP para Organograma, Responsabilidades e Atribuições dos funcionários
  • POP para Exames Médicos
  • POP de Treinamento de Funcionários
  • POP para Acidentes de Trabalho
  • POP – Relatórios Portaria 344/98
  • POP para Segurança Patrimonial e Incêndios
  • POP – Manutenção de equipamentos
  • POP de Autoinspeção
  • POP para Conduta em caso de roubos, sinistros e falsificações
  • POP Avaliação de Eficácia de Treinamentos
  • POP para Mapeamento Térmico da Área de armazenagem
  • POP de Controle de Mudanças
  • POP para Investigação de Desvios com Sistema CAPA (Ações Corretivas e Ações Preventivas)
  • POP para Revisão Gerencial
  • POP de Rastreabilidade
  • POP de Funcionalidades do Sistema Informatizado + Cronograma de validação
  • POP de Qualificação de Prestadores de Serviços
  • POP para Plano de Calibração do termo-higrômetro – com parâmetros da calibração e análise dos resultados (aprovação ou reprovação)
  • Modelo de Protocolo de Mapeamento Térmico
  • Modelo de Relatório de Mapeamento Térmico

Não encontrou algum procedimento específico? Entre em contato com nosso suporte para verificar a possibilidade de inclusão.

O que dizem nossos clientes

★★★★★

“Fundamental e estratégico, consegui todas as licenças com muita rapidez e segurança!!”

Marcelo Faustino da Silva
Advogado e Farmacêutico — São Paulo/SP

★★★★★

“Material muito bom, me ajudou muito no processo de abertura da minha Distribuidora de Medicamentos.”

João Emílio Santana Pinto
Proprietário de Distribuidora — Marituba/PA

★★★★★

“O material é de excelente qualidade, com um conteúdo atualizado, de acordo com a RDC vigente. Gostei muito dos POPs pois estão completos, detalhados, especificando cada setor e com as tabelas específicas conforme a exigência da vigilância.”

Maria Cristina Bianconcini Trindade
Farmacêutica — Bauru/SP

★★★★★

“Estou muito satisfeita com a minha experiência com MKaPlus! O material que adquiri é de excelente qualidade, superando minhas expectativas. Além disso, o atendimento no pós-venda foi excepcional. A Jaqueline foi atenciosa e prestativa, respondendo todas as minhas dúvidas rapidamente. Recomendo muito o Manual de Boas Práticas para Distribuidora!”

Carla Luciane Bettoni
Farmacêutica — Chapecó/SC

★★★★★

“Material muito bom, atualizado e pronto para ser utilizado.”

Jaderson Marques da Silva
Engenheiro Ambiental — Manaus/AM

★★★★★

“O material foi ótimo e me ajudou bastante. Tive a oportunidade de organizar o setor com ajuda dos POPs, linguagem escrita de uma forma que todos entenderam, o conteúdo se enquadrou com a realidade do nosso dia-a-dia. Muito obrigada!”

Liliane Santos
Farmacêutica Responsável — Itapevi/SP

ECONOMIZE TEMPO

Elaborar o Manual de Boas Práticas e os POP’s para Distribuidora de Medicamentos é trabalhoso, demorado, cansativo e complexo, já que requer uma extensa pesquisa em legislações sanitárias, normas ABNT e outras fontes técnicas, além do conhecimento técnico necessário.

Se você tem pressa, utilize nosso pacote de POP’s e Manual de Boas Práticas prontos e editáveis em word para Distribuidora de Medicamentos.

BENEFÍCIOS

1. Arquivos editáveis em Word

Adapte os documentos conforme a realidade da sua empresa.

2. Estrutura documental completa

Inclui Manual de Boas Práticas, POPs e formulários de registro.

3. Atualizado conforme a legislação vigente

Material elaborado com base nos requisitos da RDC 430/2020 da Anvisa.

4. Desenvolvido por especialista

Mais de 20 anos de experiência em assessoria regulatória e legislação sanitária.

5. Acesso imediato

Os arquivos são enviados após a confirmação do pagamento.

6. Suporte online por 30 dias

Tire dúvidas relacionadas ao preenchimento e adaptação dos documentos.

7. Empresa sólida

Desde 2004 elaborando documentação sanitária para estabelecimentos de saúde em todo o Brasil

Por que ter o Manual de Boas Práticas de Armazenagem e Distribuição e os POPs para Distribuidora de Medicamentos?

A qualidade dos medicamentos depende de toda a cadeia de abastecimento, desde a produção até a entrega e uso do produto.

Para que a qualidade seja mantida, são necessários cuidados durante o recebimento, inspeção, armazenagem, expedição e transporte. Esses cuidados, estão descritos no Manual de Boas Práticas de Armazenagem e Distribuição de Medicamentos e nos POPs – Procedimentos Operacionais.

Além disso, eles são documentos obrigatórios pela RDC 430/2020 da Anvisa. Portanto, a falta do manual de boas práticas e dos POPs é uma infração sanitária e a Distribuidora ao passar por uma visita da vigilância sanitária, pode receber uma exigência e até ser multada.

Organize sua documentação sanitária com mais praticidade utilizando uma estrutura pronta para adaptação conforme a rotina da sua empresa.

Regularize sua distribuidora com segurança. Adquira agora o kit completo e tenha acesso imediato a todos os documentos.

Perguntas Frequentes

Sim. Todos os arquivos podem ser alterados conforme as suas necessidades. Você pode preencher os dados da empresa, inserir sua logomarca e demais particularidades do estabelecimento. Você pode editar no Word, Google Docs ou Libreoffice.
A parte mais trabalhosa que é redigir o Manual de Boas Práticas e os POP’s com base na legislação, a gente já fez. Você só vai precisar fazer ajustes pontuais.

Sim. Todos os nossos modelos de documentos estão atualizados conforme a legislação vigente.
A atualização é realizada sempre que há alguma mudança na legislação ou para inclusão de algum novo POP ou fomrulário que as Vigilâncias estão solicitando. Também fazemos uma revisão periódica anual de atualização do conteúdo.

Fique tranquilo(a)! Os documentos foram elaborados em linguagem de fácil entendimento e são autoexplicativos. Na medida que vai lendo, os campos a serem preenchidos estão destacados. Também enviamos junto as orientações para preenchimento.
Além disso, você terá à disposição nosso suporte online.

Sim. Na hora da compra, insira os dados para os quais precisa que a nota seja emitida (CNPJ se for empresa ou CPF se for pessoa física). 

O suporte online fica disponível durante 30 dias após a compra e respondemos suas perguntas sobre como preencher e adaptar os documentos à sua realidade.
Nosso prazo de resposta é de até 24h úteis, mas sempre que possível respondemos antes disso. O e-mail e WhatsApp do suporte serão informados após a compra. O suporte fica disponível em horário comercial (respostas mais rápidas) e em plantão até 22h inclusive em finais de semana/feriados.

Após a aprovação da compra, todos os documentos são liberados em no máximo 2 horas. Você vai receber um e-mail com os dados de acesso (link) para fazer download.

  1. Clique no botão Adicionar ao carrinho.
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  6. Após a aprovação da compra, você receberá um e-mail nosso. Olhe a caixa de entrada e também caixa de spam e lixo eletrônico.

O suporte online responde dúvidas sobre o preenchimento e adaptação dos documentos. Mas se você precisar de um acompanhamento mais próximo, com um especialista revisando e adaptando os documentos junto com você, oferecemos assessoria personalizada. Entre em contato antes da compra para verificar disponibilidade e condições.

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