POPs Laboratório de Análises Clínicas

POPs RDC 978/2025 – Todos os Documentos Obrigatórios

Pacote Completo de Manual de Boas Práticas e POPs Prontos e Editáveis para Laboratório de Análises Clínicas Com Suporte Orientado por Especialista

Ganhe agilidade e qualidade, utilizando com Segurança nossos modelos prontos e editáveis de Manual de Boas Práticas e POPs para Laboratório de Análises Clínicas, elaborado por especialista com mais de duas décadas de experiência em legislação sanitária.

Economize tempo e cumpra as exigências da vigilância sanitária, sem ter que começar os documentos do zero e nem ficar perdido num labirinto de legislações. Basta você incluir seus dados, logomarca e fazer ajustes pontuais à sua realidade.

É fácil e Prático de usar!

Em conformidade com a RDC 978/2025. Além disso, você terá acesso ao nosso Suporte Online por 30 dias após a compra.

Após a aprovação da compra, você recebe os documentos em seu e-mail.

 

Aplica-se a:

  • Laboratório de Análises Clínicas
  • Postos de Coleta
  • Responsáveis Técnicos por Laboratório de Análises Clínicas
  • Profissionais de Área da Qualidade de Laboratórios de Análises Clínicas
  • Cumprimento de exigências em conformidade com a RDC 978/2025

 

👉12x 50,57 no cartão de crédito ou 497,00 à vista

R$497,00

Descrição

Laboratórios de Análises Clínicas e Postos de Coleta são obrigados a manter POPs, Manual de Boas Práticas, Manual de Biossegurança e Plano de Gerenciamento de Tecnologias (PGT) conforme a RDC ANVISA 978/2025, que estabelece os requisitos de funcionamento de Serviços que executam as atividades relacionadas aos Exames de Análises Clínicas (EAC) no Brasil. A ausência ou desatualização desses documentos configura infração sanitária sujeita a multa, exigência e interdição pela Vigilância Sanitária. Este kit reúne todos os documentos obrigatórios prontos e editáveis, elaborados por farmacêutica com 22 anos de experiência em regularização sanitária.

Quem já usa aprova

★★★★★

“Ótimo, 100% de aprovação pela Vigilância Sanitária!”

Alexandre Rodrigues de Carvalho
Bioquímico — Ibertioga/MG

★★★★★

“Perfeito! Excelente!”

Alberto Luiz Guerra Sanchez
Diretor de Laboratório — Recife/PE

★★★★★

“Facilitou muito! Claro e objetivo.”

Lenilva Fonseca
Gerente de Laboratório — Montes Claros/MG

Pacote Completo de Manual de Boas Práticas e POPs para Laboratório de Análises Clínicas para Regularização Sanitária incluindo:

  • Manual de Boas Práticas Laboratório de Análises Clínicas : Manual da Qualidade conforme exigido pela Vigilância Sanitária.
  • POP’s (Procedimentos Operacionais Padrão) Laboratório de Análises Clínicas: 42 POPs prontos + 13 POPs bônus que descrevem como as atividades devem ser realizadas para garantir a saúde, segurança e confiabilidade dos Exames, conforme exigido pela Vigilância Sanitária.
  • Formulários de Registro: 60 Formulários para registro das atividades que requeiram controles (Controle de Pragas, Manutenção de Equipamentos, Registros de Temperaturas, Manutenção e Limpeza do Ar-Condicionado, Limpeza, Controle de Qualidade Interno e Externo, Não Conformidades, Cronograma e registro de treinamentos/Educação Permanente e muito mais.) prontos para uso. Dessa forma, você pode imprimir e usar de imediato.
  • Manual de Biossegurança Laboratório de Análises Clínicas: Com diretrizes para garantir a segurança e a integridade dos profissionais de saúde assim como dos pacientes durante a coleta, manipulação e descarte de amostras biológicas.
  • PGT – Plano de Gerenciamento de Tecnologias Laboratório de Análises Clínicas: Instrumento fundamental e obrigatório de acordo com as normas da Anvisa. Descreve procedimentos para o manejo das tecnologias utilizadas no Laboratório a fim de garantir a sua qualidade, eficácia e segurança.
  • Plano de Segurança do Paciente + Protocolos de Segurança do Paciente: Prontos e editáveis, em conformidade com o ROI da Anvisa e de acordo com as exigências da Vigilância Sanitária e das Operadoras de Saúde.
  • Lista Mestra de Documentos Laboratório de Análises Clínicas: Instrumento essencial de controle. Mapeia, organiza e padroniza a gestão de todos os documentos do laboratório, garantindo a rastreabilidade, o controle de versões atualizadas e a segurança nas auditorias e fiscalizações sanitárias.
  • PGRSS: Plano de Gerenciamento de resíduos em Serviços de Saúde para Laboratório de Análises Clínicas conforme RDC 222/2018

RELAÇÃO DE POP’s PARA LABORATÓRIO DE ANÁLISES CLÍNICAS

  • Programa de Garantia da Qualidade (PGQ)
  • Gerenciamento de Riscos inerentes
  • Treinamento de Funcionários (Educação permanente)
  • Gestão de Documentos
  • Gerenciamento dos processos operacionais
  • Serviço Itinerante
  • Uso de EPI’s
  • Controle de Pragas
  • Manutenção e calibração de equipamentos e instrumentos
  • Limpeza e Manutenção do Ar-Condicionado
  • Limpeza, Desinfecção e Esterilização
  • Qualificação de fornecedores
  • Gestão de contratos terceirizados com Laboratórios de Apoio + Modelo de minuta de contrato
  • Recebimento e Aprovação de Insumos e Reagentes
  • Controle de temperatura e umidade
  • Controle de temperatura de equipamentos
  • Exames realizados
  • Atendimento, Orientações para Exames e Cadastro do Paciente
  • Coleta de Material Biológico
  • Recebimento, Coleta, Acondicionamento e Identificação da Amostra
  • Transporte e Triagem de Amostras
  • Critérios de Aceitação e Rejeição de Amostras
  • Controle de Qualidade Interno
  • Controle de Qualidade Externo
  • Investigação de Não Conformidades no Controle de Qualidade
  • Emissão e Entrega de Laudos
  • Comunicação de Exames com Valores Críticos
  • Notificação Compulsória
  • Autoinspeção
  • Retenção de Amostras
  • Notificação de Queixas Técnicas e Eventos Adversos
  • Exames Médicos
  • Comunicação Efetiva para Segurança do Paciente
  • Transporte de Materiais Biológicos
  • Conduta em caso de Acidentes e vazamentos de materiais biológicos
  • Limpeza Veículo de Transporte
  • Controle de Temperatura no Transporte de Amostras
  • Sistema de informação e armazenamento de dados + Modelo de Política de Privacidade
  • Avaliação da Eficácia de Treinamento
  • Validação de caixas térmicas para transporte de material biológico
  • Plano de contingência

BÔNUS

POPs de:

  • Bioquímica Automatizado
  • Hematologia Automatizado
  • Hemograma
  • Exame Parasitológico de Fezes
  • Análise Sumária de Urina EAS
  • Antistreptolisina
  • Coloração de Gram
  • Fator Reumatoide
  • Tempo de protrombina
  • Tipagem Sanguínea.

Benefícios

  • Arquivos editáveis prontos para uso em formato word. Dessa forma, você pode fazer alterações e inserir os dados e logomarca do Laboratório de Análises Clínicas.
  • Atualizados 2026 conforme legislação vigente RDC 978/2025 da Anvisa. Então, você pode apresentar para a Vigilância Sanitária com segurança.
  • Elaborado por quem tem 22 anos de experiência em Assessoria Regulatória e Legislação Sanitária. Assim você terá a segurança que precisa na regularização de seu laboratório.
  • Acesso Imediato aos arquivos após aprovação da compra. Logo após o pagamento, enviamos para o seu e-mail.
  • Suporte Online com o Especialista por 30 dias após a compra. Assim você tem com quem contar na hora de uma dúvida pontual.
  • Empresa Sólida: MKAPLUS, desde 2004 elaborando documentação sanitária para estabelecimentos de saúde em todo o Brasil. Assim, você pode contar com nossa expertise.

Perguntas Frequentes

❓ O que são os POPs para Laboratório de Análises Clínicas?

POP ou Procedimento Operacional Padrão é um documento que descreve o passo a passo dos procedimentos realizados que impactam direta ou indiretamente na qualidade dos exames realizados.  O objetivo dos POPs é garantir a qualidade dos exames realizados e a segurança dos profissionais que realizam os serviços e dos pacientes.

❓Qual a importância dos POPs na rotina do laboratório?

Os POPs são essenciais na rotina do Laboratório de Análises Clínicas porque padronizam as diretrizes para realização das tarefas de forma clara e objetiva, o que possibilita que todos os funcionários sigam o mesmo passo a passo. Isso facilita muito no treinamento da equipe do Laboratório e garante a qualidade e segurança nos resultados. Além disso, os POPs facilitam a implementação do programa de garantia da qualidade.

❓O que é a RDC 978 de 06 de junho de 2025?

É a legislação mais recente da Anvisa que estabelece todos os requisitos técnico-sanitários que seu Laboratório Clínico ou Posto de Coleta precisa cumprir para funcionar legalmente. Ou seja, ela define exatamente o que você deve implementar em seu Laboratório.

A RDC 978/2025 estabelece a obrigatoriedade de instruções escritas (POPs) para todos os processos, desde a fase pré-analítica à pós-analítica.

❓Os POPs para Laboratório de Análises Clínicas são obrigatórios?

Sim. Os POPs são obrigatórios para Laboratórios de Análises Clínicas e Postos de Coleta.

Exigidos pela RDC 978/2025 da Anvisa os POPs são requisitos obrigatórios para abertura ou renovação anual. Sem eles, sua licença não sai.

Ou seja, não ter os POPs implantados em seu laboratório é uma infração sanitária e pode levar sua empresa a exigências, multas e até interdição do estabelecimento.

Portanto, evite multas e transtornos com a Vigilância Sanitária! Aquira agora seus POPs!

 

GARANTIA DE QUALIDADE

Estamos tão seguros da qualidade, utilidade e praticidade do material que preparamos, que oferecemos 7 dias de garantia.
Se você não ficar satisfeito, peça o seu dinheiro de volta que devolveremos sem complicações.

 

Perguntas Frequentes

Sim. Todos os arquivos podem ser alterados conforme as suas necessidades. Você pode preencher os dados da empresa, inserir sua logomarca e demais particularidades do estabelecimento. Você pode editar no Word, Google Docs ou Libreoffice.
A parte mais trabalhosa que é redigir o Manual de Boas Práticas e os POP’s com base na legislação, a gente já fez. Você só vai precisar fazer ajustes pontuais.

Sim. Todos os nossos modelos de documentos estão atualizados conforme a legislação vigente.
A atualização é realizada sempre que há alguma mudança na legislação ou para inclusão de algum novo POP ou fomrulário que as Vigilâncias estão solicitando. Também fazemos uma revisão periódica anual de atualização do conteúdo.

Fique tranquilo(a)! Os documentos foram elaborados em linguagem de fácil entendimento e são autoexplicativos. Na medida que vai lendo, os campos a serem preenchidos estão destacados. Também enviamos junto as orientações para preenchimento.
Além disso, você terá à disposição nosso suporte online.

Sim. Na hora da compra, insira os dados para os quais precisa que a nota seja emitida (CNPJ se for empresa ou CPF se for pessoa física). 

O suporte online fica disponível durante 30 dias após a compra e respondemos suas perguntas sobre como preencher e adaptar os documentos à sua realidade.
Nosso prazo de resposta é de até 24h úteis, mas sempre que possível respondemos antes disso. O e-mail e WhatsApp do suporte serão informados após a compra. O suporte fica disponível em horário comercial (respostas mais rápidas) e em plantão até 22h inclusive em finais de semana/feriados.

Após a aprovação da compra, todos os documentos são liberados em no máximo 2 horas. Você vai receber um e-mail com os dados de acesso (link) para fazer download.

  1. Clique no botão Adicionar ao carrinho.
  2. Clique em Avançar para pagamento.
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  4. Escolha a forma de pagamento: Pix ou Cartão de crédito (no cartão de crédito você pode optar pelo Mercado Pago ou Paypal. Escolha Mercado Pago se for parcelar no cartão).
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  6. Após a aprovação da compra, você receberá um e-mail nosso. Olhe a caixa de entrada e também caixa de spam e lixo eletrônico.

O suporte online responde dúvidas sobre o preenchimento e adaptação dos documentos. Mas se você precisar de um acompanhamento mais próximo, com um especialista revisando e adaptando os documentos junto com você, oferecemos assessoria personalizada. Entre em contato antes da compra para verificar disponibilidade e condições.

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